迈康网讯：
据英国药品和保健产品管理局MHRA2010年1月27日发布公告获悉：
欧盟药品管理局（EMA）已完成对减肥药“西布曲明”（药品通用名：诺美亭）的评价。本次评价主要以大规模临床研究——西布曲明的心血管结局研究（SCOUT）的安全信息为基础，这次评价发现西布曲明的心血管风险超过它的效益，EMA人用医药产品委员会建议该药品在整个欧盟地区撤市。
记者同时从国家药监局获悉，目前国内减肥药“西布曲明”使用极为普遍，各大药店均有销售，国内销售火爆的的以西布曲明为主要成分的药品有：
商品名：曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等；
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国家药监局与2010年2月27日发布“关注含西布曲明成分减肥药安全性信息”的通报：
国家食品药品监督管理局26日发布警示，要求相关生产企业针对西布曲明已知和潜在的风险，立即修改完善说明书，提示安全合理用药。
国家药监局要求药品生产企业立即采取适宜的方式，将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者，同时制定一份上市后药品警戒计划，主动开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价工作。
与此同时，国家药监局正密切关注西布曲明心血管终点试验（SCOUT）研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合我国的情况采取相应的监管措施。
据介绍，西布曲明为中枢神经作用减肥药，其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取，增加饱食感并加速能量消耗。西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市。我国的上市时间是2000年，为处方药，商品名有曲美、澳曲轻等。
据悉，在欧盟人用医药产品委员会依据一项有关西布曲明安全性研究的初步结果作出停售停用举措后，目前美国食品药品监督管理局、澳大利亚医疗产品局均要求国内生产企业完善修改说明书，警示用药风险。
中国国家药品不良反应监测中心也在26日发布了西布曲明在我国应用的安全性情况。2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。
